Применение подкожных инъекций тоцилизумаба у пациентов с ревматоидным артритом, распределенных по категориям на основании применения глюкокортикоидов на исходном уровне

2 мин прочитать

Jan 09,2020

ЧТО НОВОГО?

Отсутствуют статистически значимые различия в эффективности и безопасности подкожных инъекций тоцилизумаба (TCZ, п/к) в качестве монотерапии или в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами (ссБПРП) как у пациентов, ранее проходивших и продолжающих лечение глюкокортикоидом (ГК) для приема внутрь.

Согласно программе открытого исследования общей модели без контрольной группы, опубликованной в журнале Journal of Rheumatology, отсутствуют статистически значимые различия в эффективности и безопасности подкожных инъекций тоцилизумаба (TCZ, п/к) в качестве монотерапии или в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами (ссБПРП) как у пациентов, ранее проходивших и продолжающих лечение глюкокортикоидом (ГК) для приема внутрь, так и тех, которые не получали такого лечения.

Всего для анализа было отобрано 1804 пациента с ревматоидным артритом от легкой до тяжелой степени среди тех, у кого лечение биологическими препаратами или ссБПРП оказалось неудачным или тех, кто ранее не получал лечение метотрексатом. Пациенты получали TCZ, п/к, в дозе 162 мг в качестве монотерапии один раз в неделю в течение ≥ 24 недель или в сочетании с глюкокортикоидом (ГК) для приема внутрь в дозе ≤ 10 мг/сут или ссБПРП в течение 24 недель. Для оценки безопасности и эффективности в подгруппах лечения проводили оценку применения ГК на исходном уровне.

Из 1804 пациентов 208 получали монотерапию без ГК, 145 получали монотерапию + ГК, 721 получал комбинированную терапию без ГК и 730 получали комбинированную терапию + ГК. Медиана дозы ГК в подгруппах ГК составила 5 мг/сут. У пациентов, достигших клинической ремиссии (DAS28-ESR < 2,6), улучшения в период от начала исследования до 24-й недели были сходны во всех подгруппах. Изменения исходов, сообщаемых пациентом, также были сходны. Нежелательные явления в целом были сопоставимы между подгруппами с незначительными вариациями в значениях между подгруппами с применением ГК или без него. Полученные результаты свидетельствуют о схожих конечных точках применения TCZ, п/к, среди всех подгрупп.

Источник	:	Rheumatology
Ссылка источника	:	https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30649524
Оригинальное название статьи	:	Effects of concomitant glucocorticoids in TOZURA, a common-framework study programme of subcutaneous Tocilizumab in rheumatoid arthritis
Авторы	:	Ernest Choy и соавт.