В рандомизированном клиническом исследовании II фазы установлена эквивалентная эффективность и безопасность вонопразана и эзомепразола при ГЭРБ. В исследовании Jan Tack и соавт. сравнивали эффективность калий-конкурентного блокатора кислот и ингибитора протонного насоса (ИПН) с точки зрения профилактики симптомов изжоги у пациентов с ГЭРБ с частичным ответом на четырехнедельный курс терапии эзомепразолом.

В исследовании приняли участие 256 пациентов (средний возраст — 52,6 года; доля женщин — 59,4 %) с симптомами ГЭРБ и частичным ответом на применение эзомепразола в терапевтической дозе, которых рандомизировали в группу применения вонопразана в дозе 20 мг (n = 85) и 40 мг (n = 85) один раз в сутки (1 р/сут) или в группу применения эзомепразола в дозе 40 мг 1 /сут (n = 86). Статистически значимых различий между группами в средней (стандартное отклонение (СО)) доле суток без изжоги выявлено не было (см. таблицу 1).

При увеличении дозы вонопразана с 20 до 40 мг наблюдалось пропорциональное повышение уровня экспозиции (средняя Cmax = 23,3 нг/мл и 47,1 нг/мл соответственно). Случаев со смертельными исходами не зарегистрировано. Большинство нежелательных явлений, развившихся в ходе лечения, были легкой степени тяжести. Вонопразан хорошо переносился, и клинически значимых различий между группами лечения с точки зрения безопасности и эффективности не выявлено.