Прием пищевой добавки витамина B12 (метилкобаламина) в дозе 1 мг внутрь в течение 12 месяцев способствует повышению уровня витамина B12 в плазме крови и улучшению всех нейрофизиологических факторов, судомоторной функции, снижению интенсивности боли и повышению качества жизни у пациентов с диабетической нейропатией (периферической и автономной).

В этом проспективном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 90 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, получавших терапию метформином в течение не менее четырех лет, изучали влияние приема витамина B12 внутрь в течение одного года на уровень витамина B12 в крови. В группу активного лечения включили 44 пациента, получавших витамин B12, а в контрольную группу — 46 пациентов, получавших плацебо. Уровень витамина B12 у пациентов составил > 400 пмоль/л. Пациентам проводили электродиагностику и тесты сердечно-сосудистых автономных рефлексов (CART). Электрохимическую проводимость кожи рук (ESCH) и стоп (ESCF) рассчитывали с помощью анализатора SUDOSCAN. Для оценки качества жизни и интенсивности боли использовали Мичиганский опросник для скрининга нейропатии (MNSIQ) и шкалу Мичиганского анализа для скрининга нейропатии (MNSIE).

В группе активного лечения уровень витамина B12 вырос с 232,0 ± 71,8 пмоль/л в начале лечения до 776,7 ± 242,3 пмоль/л в период наблюдения, однако в группе плацебо подобных изменений выявлено не было. Кроме этого, отмечалось статистически значимое снижение интенсивности боли, повышение качества жизни, уменьшение порога ощущения вибрации, увеличение скорости проводимости икроножных нервов (SNCV) и потенциала действия икроножного нерва (SNAP) и повышение ESCF. Улучшения результатов CART и MNSIE не были статистически значимыми. В ходе исследования сообщений о клинически значимых нежелательных явлениях не поступало.