Экспериментальный эптинезумаб (eptinezumab) продемонстрировал эффективность в терапии хронической мигрени по результатам клинических исследований III фазы, достигнув первичные и вторичные точки испытаний.

Программа PROMISE 2 – это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, включившее 1072 пациента, у которых в среднем наблюдалось 16,1 дня с головной болью в месяц. В соответствии с планом участники получали инъекцию 300 мг, 100 мг эптинезумаба или плацебо каждые 12 недель.

Представленные данные свидетельствуют, что новый CGRP-ингибитор сократил на 8,2 дня число таковых с мигренью в месяц, в контрольной группе этот показатель составил 5,6 дня. У более половины пациентов (52%) сокращение проявлений мигрени на 50% было зафиксировано уже после первой инъекции (в группе плацебо – у 27%). Снижение активности заболевания более чем на 50% в 1–3 месяцы наблюдалось у 61% и 39% участников из группы активного лечения и контроля соответственно. Улучшение состояния на 75% отметили 33% и 15% пациентов, получавших экспериментальный препарат и плацебо. Стопроцентное излечение от мигреней (полное отсутствие дней с головной болью) было зафиксировано у 15% пациентов из эптинезумаб-группы и 5% больных из группы контроля.

Профиль безопасности экспериментального лекарственного средства оказался схож с плацебо. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были назофарингиты (6,3%), инфекции верхних дыхательных путей (4,0%), тошнота (3,4%), инфекции мочевыводящих путей (3,1%).