Высокодозные вакцины против гриппа обеспечивают одинаковую безопасность и надежную защиту у детей младше трех лет при применении в дозах, соответствующих возрасту.
В недавнем исследовании III фазы, проведенном в нескольких центрах в Индии, известная четырехвалентная инактивированная вакцина против гриппа оказалась столь же безопасной и эффективной у детей в возрасте от 6 до 35 месяцев, как и широко применяемая вакцина. Грипп является основной причиной развития острых респираторных инфекций у детей младшего возраста, особенно у детей в возрасте до двух лет. По оценкам, в Индии на его долю приходится 5–10 % случаев таких инфекций. Целью исследования Kairav Kothari и соавт. было сравнить иммуногенность и безопасность четырехвалентных инактивированных вакцин против гриппа.
В исследование, проводившееся с мая по октябрь 2022 г., было включено 346 здоровых детей, которым были введены две дозы одной из двух вакцин. В соответствии с рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации, рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев была увеличена с 0,25 мл до 0,5 мл для усиления иммунного ответа.
Полученные результаты указывали на то, что обе вакцины вызывали устойчивый иммунный ответ, при этом частота серопротекции превышала 95 %, а частота сероконверсии превышала 90 %, и наблюдалось существенное увеличение средних геометрических титров всех четырех штаммов вакцины. Профили безопасности двух вакцин были сопоставимы и включали распространенные нежелательные явления (слабовыраженную боль в месте инъекции, покраснение кожи, отек и лихорадку).
Human Vaccines & Immunotherapeutics
A prospective, randomized, parallel, active controlled, phase III Indian study of immunogenicity and safety of two inactivated influenza vaccines - Vaxiflu-4 and Fluarix tetra in children aged 6 months to 35 months
Kairav Kothari и соавт.
Комментарии (0)