Местная терапия делгоцитинибом два раза в сутки эффективна у пациентов с хронической экземой кистей рук средней и тяжелой степени и хорошо переносится.
В недавних исследованиях III фазы, DELTA 1 и DELTA 2, изучали терапию делгоцитинибом в форме крема (20 мг/г) для местного применения при лечении хронического дерматита кистей рук средней и тяжелой степени. В исследования, проводившиеся в нескольких странах, были включены 960 взрослых участников, которых рандомизировали (в соотношении 2 : 1) в группы применения делгоцитиниба в форме крема или плацебо в форме крема два раза в сутки в течение 16 недель.
Основной заранее определенной конечной точкой был клинический успех согласно общей оценке исследователем тяжести хронической экземы кистей (IGA-CHE) на 16-й неделе. Полученные результаты указывали на то, что среди участников, получавших лечение делгоцитинибом в исследованиях DELTA 1 и 2, доля пациентов, достигших оценки «чистая или практически чистая кожа», была существенно выше, чем в группах применения плацебо в форме крема. Данные по безопасности указывали на сходную частоту развития нежелательных явлений в двух группах, при этом наиболее распространенными из них были COVID-19 и назофарингит (таблица 1).
В целом терапия делгоцитиниом (ингибитором янус-киназ) в форме крема хорошо переносилась пациентами и была эффективнее плацебо в форме крема в течение периода продолжительностью 16 недель. Эти результаты подчеркивают потенциал препарата в качестве ценного варианта лечения пациентов с хронической экземой кистей рук, особенно в случаях неудовлетворительного контроля заболевания с помощью стандартных процедур ухода за кожей и терапии местными кортикостероидами.
The Lancet
Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials
Robert Bissonnette и соавт.
Комментарии (0)