Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Пластырь с гидрогелем локсопрофена натрия для местного применения не уступает таблеткам локсопрофена для приема внутрь в облегчении симптомов остеоартрита коленного сустава.
Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, гидрогелевый пластырь с локсопрофеном натрия (LX-P) столь же эффективен и безопасен, как и таблетки локсопрофена натрия для приема внутрь (LX-T) при лечении остеоартрита (ОА) коленного сустава.
В исследовании приняли участие 169 пациентов с ОА коленного сустава, которые были случайным образом распределены на две группы: одна получала LX-P, другая — LX-T в течение 4 недель. Первичной конечной точкой эффективности была доля пациентов, достигших как минимум 50% общего улучшения, а вторичной конечной точкой была доля пациентов, у которых наблюдалось как минимум 25% улучшение по сравнению с исходным уровнем по семи ключевым симптомам ОА коленного сустава. Разработанное с учетом 80% статистической мощности, уровня значимости 2,5% и предела неменьшей эффективности в −10%, исследование показало, что LX-P соответствует критериям неменьшей эффективности.
Как в анализе в зависимости от назначенного лечения (ITT), так и в анализе данных пациентов, закончивших исследование в соответствии с протоколом (PP), пластырь для местного применения продемонстрировал сопоставимую эффективность с пероральной формой по основному показателю эффективности. В анализе ITT разница между группами составила 12,6%, с 95% доверительным интервалом от -1,7% до 26,9%. Между препаратами LX-P и LX-T не было отмечено существенных различий ни по одной из вторичных конечных точек эффективности. С точки зрения безопасности, нежелательные явления наблюдались реже в группе LX-P, хотя разница не достигла статистической значимости.
Важно отметить, что у пациентов, использовавших пластырь для местного применения, серьезных нежелательных явлений не наблюдалось, в то время как в группе, получавшей таблетки для приема внутрь, было зарегистрировано 1 серьезное нежелательное явление. В целом, результаты показывают, что пластырь с гидрогелем локсопрофена натрия для местного применения не уступает таблеткам локсопрофена для приема внутрь в облегчении симптомов ОА коленного сустава, обеспечивая сопоставимый терапевтический эффект при благоприятном профиле безопасности.
Clinical Rheumatology
Efficacy and safety of loxoprofen hydrogel patch versus loxoprofen tablet in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled non-inferiority trial
Rong Mu и соавт.
Комментарии (0)