С возрастом увеличивается количество нарушений и проблем со здоровьем. Одним из таких нарушений является перелом шейки бедра, возникающий в результате снижения прочности костной ткани. При переломах шейки бедра у пожилых людей часто наблюдаются чрезвертельные переломы. Чрезвертельный перелом — это перелом бедренной кости, проходящий через большой вертел бедренной кости, лечение которого требует хирургического вмешательства. Наиболее подходящими лекарственными препаратами в данном случае являются терипаратид или ризедронат; тем не менее, наилучший вариант лечения еще не определен.

Для оценки влияния терипаратида по сравнению с ризедронатом на костную ткань у пожилых пациентов было выполнено сравнительное исследование в течение 2 недель после хирургического вмешательства. Участники получали терипаратид в дозе 20 мкг в сутки и ризедронат в дозе 35 мг один раз в неделю. Участники с T-показателем минеральной плотности костной ткани (МПКТ) ≤ –2,0 и уровнем 25-гидроксивитамина D ≥ 9,2 нг/мл были включены в исследование с двойной имитацией длительностью 26 недель с приемом витамина D и кальция. После 26-недельного периода лечения проводилось 52-недельное лечение в открытом режиме с применением тех же активных препаратов. Через 78 недель лечения исходные основные конечные точки заменили на МПКТ поясничного отдела позвоночника. Кроме того, дополнительные и поисковые конечные точки изменили на боль в тазобедренном суставе и проксимальном отделе бедра, результаты рентгенологического исследования, качество жизни и безопасность для изучения связи с МПКТ. Изменения определяли с помощью теста со вставанием со стула и ходьбой c отсчетом времени (TUG) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Кроме того, результаты анализа данных оценивали с помощью модели для повторных измерений со смешанными эффектами (MMRM) и логистической регрессии.

В исследовании было рандомизировано 224 участника, 171 из которых (86 — из группы приема терипаратида) был включен в анализ эффективности (возраст, среднее ± СО: 77 ± 7,7 года, 77 % женщин). Результаты определения T-показателя МПКТ оценивали как среднее значение на исходном уровне для поясничного отдела позвоночника, шейки бедра (ШБ) и тазобедренного сочленения (ТС); они составили –2,16, –2,63 и –2,51 соответственно. Значения МПКТ для поясничного отдела позвоночника и ШБ в группе приема терипаратида существенно возросли через 78 недель [поясничный отдел позвоночника (+11,08 % и +6,45 %; p < 0,001); ШБ (+1,96 % и –1,19 %; p = 0,003)]. Изменения значения МПКТ для ТС отсутствовали. Результаты теста TUG были ниже в группе приема ризедроната по сравнению с группой приема терипаратида через 6, 12, 18 и 26 недель (от –3,2 до –5,9 сек; p = 0,045). Кроме того, в ходе теста TUG было отмечено снижение боли в тазобедренном суставе на 100 мм по ВАШ в группе приема терипаратида через 18 недель (p = 0,033). Количество переломов шейки бедра также было ниже в группе приема терипаратида (два перелома), по сравнению с группой приема ризедроната (семь переломов). В группе приема ризедроната наблюдалось не только большое количество переломов, но и высокий уровень гиперкальциемии и гиперурикемии. В ходе исследований различия между исходами, включенными в дополнительную и поисковую конечные точки, наблюдались редко.

Таким образом, по результатам исследований в целом можно сделать вывод, что положительный эффект терипаратида у пожилых пациентов больше, чем таковое ризедроната (более выраженное увеличение МПКТ поясничного отдела позвоночника и ШБ, более быстрое прохождение теста TUG, меньшая интенсивность боли).