Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Для взрослых пациентов без сахарного диабета, нуждающихся в фармакологической поддержке для контроля массы тела, еженедельное применение семаглутида обеспечивает значительно более эффективное снижение массы тела по сравнению с ежедневным применением лираглутида в течение 68 недель без возникновения новых проблем с безопасностью.
Рандомизированное клиническое исследование 3b фазы, сравнивающее два широко используемых агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), показало, что подкожное введение семаглутида один раз в неделю приводит к значительно большему и более устойчивому снижению массы тела, чем подкожное введение лираглутида один раз в сутки у взрослых пациентов с избыточной массой тела или ожирением, не страдающих сахарным диабетом.
В 68-недельном открытом исследовании, проведенном в 19 центрах в США, приняли участие 338 взрослых пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 30 и более, или 27 и более при наличии хотя бы одного заболевания, связанного с избыточной массой тела. Все пациенты получили структурированные консультации по вопросам питания и физической активности, а также проходили медикаментозное лечение. Участники были случайным образом распределены в соотношении 3:1:3:1 в одну из четырех групп:
Пациенты, не переносившие полную дозу семаглутида, могли продолжать применение препарата в дозе 1,7 мг, а те, кто не переносил лираглутид в дозе 3,0 мг, прекращали лечение с возможностью возобновления титрования. Для анализа были объединены данные по группам, получавшим плацебо (n = 85). Первичной конечной точкой исследования была процентная разница в массе тела между исходным уровнем и 68-й неделей. В качестве подтверждающих вторичных конечных точек были выбраны доля участников, достигших снижения массы тела на ≥10%, ≥15% и ≥20% при применении семаглутида по сравнению с лираглутидом.
Из 338 участников, отобранных случайным образом (средний возраст 49 лет; 78,4% женщин; средняя масса тела 104,5 кг; средний ИМТ 37,5), 94,4% завершили исследование, а 80,2% — завершили курс лечения.
(а) Среднее снижение массы тела через 68 недель
(b) Достижение клинически значимого снижения массы тела
Все сравнения были статистически значимыми. Прекращение лечения по любой причине происходило реже при применении семаглутида, чем при применении лираглутида (13,5% по сравнению с 27,6%). Желудочно-кишечные нежелательные явления были частыми в обеих группах и наблюдались с одинаковой частотой (84,1% при применении семаглутида и 82,7% при применении лираглутида), что соответствует известным профилям безопасности агонистов рецепторов ГПП-1.
Таким образом, применение семаглутида один раз в неделю обеспечивает значительно большее снижение массы тела и лучшую приверженность лечению, чем применение лираглутида один раз в сутки при использовании обоих препаратов в сочетании с консультированием по изменению образа жизни у взрослых пациентов с избыточной массой тела или ожирением без сахарного диабета.
JAMA
Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial
Domenica Rubino и соавт.
Комментарии (0)