Ривароксабан демонстрирует все более благоприятное соотношение польза/риск с возрастом у пациентов с НФП или ВТЭО.
Новый анализ данных рандомизированных контролируемых исследований подтвердил, что антикоагулянт ривароксабан обеспечивает благоприятное и все более положительное соотношение пользы и риска у пожилых людей с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП) или венозными тромбоэмболическими осложнениями (ВТЭО), несмотря на опасения по поводу повышенного риска кровотечений с возрастом. Используя данные нескольких важнейших исследований — ROCKET-AF для НФП и серии исследований EINSTEIN (тромбоз глубоких вен [ТГВ], тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА], расширение исследования и исследование CHOICE) для ВТЭО — исследователи оценили как тромботические события, так и кровотечения в разных возрастных группах (<65, 65–75 и >75 лет).
Оценка была сосредоточена на совокупной клинической пользе — комбинированном исходе, включающем серьезные ишемические события и кровотечения. В исследовании ROCKET-AF, в котором сравнивали ривароксабан и варфарин у пациентов с НФП, ривароксабан продемонстрировал стабильную чистую пользу во всех возрастных группах, при этом наиболее существенная польза наблюдалось у лиц старше 75 лет (−150 событий на 10 000 пациенто-лет). Аналогичные результаты были получены при анализе объединенных данных исследования EINSTEIN по ТГВ и ТЭЛА, в которых ривароксабан снижал комбинированную частоту рецидивов ВТЭО и массивных кровотечений, особенно у пожилых пациентов (−544 событий на 10 000 у лиц старше 75 лет).
В расширении исследования EINSTEIN-Extension (ривароксабан по сравнению с плацебо) выявили стабильно более низкую частоту событий при применении ривароксабана, что вновь свидетельствует об увеличении пользы с возрастом (до −601 на 10 000 пациентов). В исследовании EINSTEIN CHOICE ривароксабан в дозах 20 мг и 10 мг превзошел аспирин в профилактике рецидивирующих ВТЭО с приемлемым риском кровотечений, особенно в группах старшего возраста. Эти результаты подчеркивают общую пользу ривароксабана для пожилых людей, вселяя уверенность врачам, сопоставляющим профилактику инсульта и ВТЭО с риском кровотечений. В отличие от распространённых опасений, пожилой возраст не только не ограничивает применение ривароксабана, но и может ассоциироваться с дополнительными преимуществами терапии.
Drugs & Aging
Benefit–Risk Assessment of Rivaroxaban in Older Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation or Venous Thromboembolism
Paul P. Dobesh и соавт.
Комментарии (0)