Результаты трехлетнего исследования, проведенного в высокоспециализированном центре по лечению почек в Бангладеш свидетельствуют, что применение половинной дозы софосбувира вместе с полной дозой даклатасвира было безопасным и экономически эффективным при хроническом гепатите С и терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), находящихся на поддерживающем гемодиализе (ПГД). Софосбувир и даклатасвир (противовирусные препараты прямого действия) эффективно облегчают течение инфекции, вызываемой вирусом гепатита С (ВГС). В этом клиническом исследовании Masrura Jabin и соавт. оценивали эффективность половинной дозы софосбувира в лечении инфекций ВГС у пациентов с ТСПН, находящихся на ПГД.

В исследование были включены 125 ВГС-инфицированных пациентов с ТСПН на ПГД; всем пациентам был проведен тест с полимеразным усилением для выявления РНК ВГС. Этот тест использовали для наблюдения за пациентами в течение 6 месяцев, чтобы выявить спонтанный клиренс вируса. После этого пациенты, у которых наблюдался значительный уровень РНК ВГС, получали софосбувир в дозе 200 мг и даклатасвир в дозе 60 мг ежедневно в течение 12 недель. Через 2 недели для всех пациентов был проведен визит последующего наблюдения.

Проводили периодическую оценку показателей общего анализа крови, функции печени и уровней ферментов (креатининфосфокиназа и амилаза в сыворотке крови). Вирусный ответ оценивали по результатам теста на РНК ВГС через 12 недель. Примерно у 29 (23,2 %) пациентов произошел спонтанный клиренс вируса, при этом РНК ВГС выявлено не было (рисунок 1):

Средний уровень РНК ВГС составил 2,76 × 104 МЕ у остальных 96 пациентов. После 12 недель наблюдения у 91 (94,8 %) пациента был достигнут устойчивый вирусный ответ, а РНК ВГС не обнаруживалась. Серьезных нежелательных явлений и случаев прекращения участия в исследовании не было, что свидетельствует о лучшей переносимости терапии. Авторы исследования повторно провели анализ на РНК ВГС у 30 пациентов, которые достигли устойчивого вирусного ответа на лечение противовирусными препаратами, через 6 месяцев.

У большинства этих пациентов (28, 93,3 %) РНК ВГС выявлено не было, при этом у 2 пациентов (6,7 %) следы вирусной инфекции были обнаружены вновь. Эффективность и безопасность применения половинной дозы софосбувира (200 мг после разделения обычной дозы 400 мг на две половины) вместе с даклатасвиром (60 мг) у пациентов с ТСПН были доказаны, учитывая исходы данного исследования.