Длительный прием ацетаминофена в условиях реальной клинической практики демонстрирует неоднозначные результаты в отношении печеночной безопасности по сравнению с локсопрофеном и целекоксибом.
В крупномасштабном исследовании, проведенном в условиях реальной клинической практики в Японии, изучался риск поражения печени, связанный с приемом ацетаминофена внутрь, по сравнению с двумя широко назначаемыми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), локсопрофеном и целекоксибом. Используя электронную базу данных медицинских карт из 219 медицинских учреждений, исследователи проанализировали данные 83 976 пациентов, получавших назначения на срок не менее 28 дней в период с января 2015 года по декабрь 2019 года.
Основное внимание было уделено поражению печени, определяемому как наличие заболевания печени в сочетании с повышенной активностью аланинаминотрансферазы (АЛТ), превышающим в три раза верхнюю границу нормы. Исследование было направлено на определение того, является ли ацетаминофен неуступающим локсопрофену или целебрексу с точки зрения печеночной безопасности, используя заранее определенную границу не меньшей безопасности 1,39. Основные результаты показали, что частота поражения печени составила 0,64, 0,52 и 0,41 случаев на 100 человеко-лет лечения для ацетаминофена, локсопрофена и целекоксиба соответственно — различия, которые не позволили установить неменьшую безопасность.
Вторичные исходы показали частоту диагностики заболеваний печени на уровне 1,51, 1,38 и 1,11 на 100 человеко-лет лечения, а также повышение активности АЛТ на уровне 9,69, 7,75 и 7,90 на 100 человеко-лет соответственно. Три из четырех дополнительных сравнений соответствовали порогу неменьшей безопасности. Эти результаты показывают, что безопасность ацетаминофена для печени по сравнению с НПВП остается неопределенной в реальной клинической практике, что подчеркивает важность мониторинга функции печени при его длительном применении.
The Journal of Clinical Pharmacology
Real-World Hepatic Safety of Oral Acetaminophen Versus Loxoprofen/Celecoxib: Using a Nationwide Electronic Medical Record Database
Yasuyuki Okumura и соавт.
Комментарии (0)