Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Сублингвальная иммунотерапия аллергенами клещей домашней пыли в форме таблеток безопасна для детей (в возрасте от 5 до 11 лет) с аллергическим ринитом / риноконъюнктивитом и хорошо переносится ими.
Сублингвальная иммунотерапия (СЛИТ) аллергенами клещей домашней пыли (АКДП) в форме таблеток является одобренным методом лечения аллергического ринита / риноконъюнктивита (АР/АРК) у пациентов в возрасте от 12 до 65 лет. В ходе рандомизированного исследования III фазы изучали ее безопасность у 1458 детей с АР/АРК, вызванным клещами домашней пыли (в возрасте от 5 до 11 лет), с бронхиальной астмой или без нее.
В течение около 52 недель участники получали ежедневно СЛИТ в форме таблеток или плацебо. Исследование было сосредоточено на оценке безопасности лечения, включая нежелательные явления, возникшие в ходе лечения (НЯВХЛ), нежелательные явления, связанные с лечением (НЯСЛ), местные реакции в месте применения и явления, представляющие особый интерес. Установлено, что запрашиваемые нежелательные явления составили 76 % от всего числа НЯСЛ. В группе СЛИТ-АКДП в форме таблеток частота развития НЯСЛ была выше (75 %), чем в группе плацебо (54 %).
Наиболее часто отмечаемыми НЯСЛ были зуд в ушах, раздражение горла и зуд в полости рта. Медиана времени до развития этих НЯСЛ составляла от 1,5 до 4 дней лечения, а медиана рецидива была равна 1–2 дням. Более 99 % НЯСЛ были легкой или средней степени тяжести, а частота прекращения лечения из-за развития НЯСЛ была низкой (1,8 % в группе СЛИТ-АКДП в форме таблеток и 1,0 % в группе плацебо).
Случаев анафилаксии, введения адреналина, серьезных НЯСО или НЯВЛ, связанных с эозинофильным эзофагитом, зарегистрировано не было. В группе СЛИТ-АКДП в форме таблеток развились 2 системные реакции, связанные с лечением. Эти реакции были легкими, несерьезными и разрешились на фоне применения антигистаминных препаратов. Таким образом, СЛИТ-АКДП в форме таблеток хорошо переносится детьми с АР/АРК, а ее профиль безопасности аналогичен профилю безопасности у подростков и взрослых пациентов.
Annals of Allergy, Asthma & Immunology
Safety of the house dust mite sublingual immunotherapy tablet in a pediatric allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis trial
D. Caimmi и соавт.
Комментарии (0)