Согласно результатам рандомизированного двойного слепого одноцентрового исследования по оценке не меньшей эффективности терапия НПВП статистически значимо превосходила терапию трамадолом в отношении облегчения острой боли, снижения объема применения неотложной терапии опиоидами и частоты развития НЯ после транссфеноидальной хирургии. Цель исследования, проведенного Xiaopeng Guo и соавт., состояла в оценке не меньшей эффективности терапии НПВП по сравнению с трамадолом для уменьшения выраженности боли, частоты развития нежелательных явлений и использования резервной анальгезии опиоидами после транссфеноидальной хирургии по поводу аденомы гипофиза.

В исследование включили 202 участника в возрасте 18–70 лет, которым была показана транссфеноидальная хирургия аденомы гипофиза. Участников рандомизировали в 2 группы (по 101 пациенту в каждой) для получения НПВП (парекоксиб в виде инъекции и затем локсопрофен в таблетках) или трамадола (трамадол в виде инъекции и затем в таблетках).

Основной конечной точкой была оценка интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 24 часа после вмешательства. Дополнительные конечные точки включали оценку по ВАШ через 48 и 72 часа. Другими конечными точками были частота развития рвоты, кожной сыпи, тошноты, желудочно-кишечного кровотечения, нарушений пищеварения, язвенной болезни, головокружения и использования петидина для купирования прорывной боли.

Если верхний предел 95 % доверительного интервала для различия оценки по ВАШ составлял <1 балла, а различие в частоте развития НЯ и применения петидина — <5 %, то эффективность применения НПВП считалась не меньшей по сравнению с применением трамадола. Превосходство НПВП оценивали после подтверждения их не меньшей эффективности. Каждую оценку проводили с использованием данных популяции ITT.

Исходные характеристики между группами применения НПВП и трамадола были хорошо сбалансированы. Средние оценки по ВАШ через 24 часа после операции были ниже в группе применения НПВП по сравнению с группой применения трамадола (различие составило –0,9). В отношении обеих дополнительных конечных точек также были подтверждены не меньшая эффективность и превосходство. В обеих группах с течением времени отмечалось улучшение оценок по ВАШ.

В группе применения НПВП было зарегистрировано меньшее количество случаев развития тошноты, рвоты и головокружения, при этом была немного повышена частота нарушений пищеварения по сравнению с группой применения трамадола. Кроме того, частота применения опиоидов была ниже в группе применения НПВП по сравнению с группой применения трамадола (см. таблицу 1).

Таким образом, у пациентов, которым показана транссфеноидальная хирургия аденомы гипофиза, терапия НПВП более эффективна по сравнению с применением трамадола.