Результаты рандомизированного контролируемого исследования указывают, что применение добавки LD-1227 обеспечивает клинически значимое улучшение по показателям выраженности фибромиалгии, таким как индекс генерализованной боли (WPI), количество болезненных точек (TTP) и оценка тяжести симптомов (SSS), а также при измерении маркеров воспаления и парасимпатического баланса.

В исследовании, проведенном Reza Rastmanesh и соавт., изучали влияние применения новой запатентованной липопептидной добавки морского происхождения по сравнению с применением омега-3 жирных кислот на профили цитокинов, выраженность тревоги и интенсивность боли у пациентов с фибромиалгией. Группа A (n = 21) получала добавку LD-1227 (1 капсула два раза в сутки), а группа B (n = 20) — добавку с омега-3 жирными кислотами (в дозе 900 мг, 1 капсула два раза в сутки).

Была проведена оценка клинических показателей и показателей, изучаемых с помощью опросников, таких как еженедельная оценка интенсивности боли, SSS, тяжесть когнитивных симптомов, оценка выраженности утомляемости, оценка депрессии по шкале Бека, оценка по опроснику влияния фибромиалгии на жизнедеятельность, TTP и общее впечатление пациента об изменении индекса WPI. Кроме того, были выполнены дополнительные биохимические анализы концентрации цитокинов и экспрессии генов (интерлейкина-6 (ИЛ-6), фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), ИЛ-1β, макрофагального хемоаттрактантного белка-1 (МХБ-1), ИЛ-8, ИЛ-13, ИЛ-1 и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ)).

Оценку данных проводили с использованием парного t-критерия или критерия знаковых рангов Уилкоксона в зависимости от того, было ли распределение непараметрическим или параметрическим. При сравнении данных, полученных по результатам оценки в группе В до и после лечения, было установлено клинически значимое уменьшение TTP, а также снижение значения индекса WPI и оценки SSS. Это указывает на то, что лечение с применением добавки LD-1227 в течение 3 месяцев обеспечило благоприятный эффект с точки зрения снижения интенсивности боли, связанной с фибромиалгией, и выраженности сопутствующих симптомов тревоги/депрессии, чего не наблюдалось при применении добавки с омега-3 жирными кислотами. Результаты оценки частоты сердечных сокращений и концентрации цитокинов свидетельствовали о клинически значимом улучшении состояния пациентов после приема добавки LD-1227.

У большинства пациентов из группы применения добавки LD-1227 было зарегистрировано снижение индекса WPI и еженедельной оценки интенсивности боли, чего в группе применения добавки с омега-3 жирными кислотами не наблюдалось. В группе В было выявлено статистически значимое снижение оценок TPC, WPI и SSS после проведения лечения относительно исходного уровня. Развития побочных эффектов зарегистрировано не было. Таким образом, применение нового липопептидного соединения морского происхождения в лечении фибромиалгии оказалось эффективным и обеспечило снижение интенсивности боли и сопутствующих симптомов депрессии и тревоги.