Ежедневное применение мифепристона в дозе 10 мг может привести к существенному уменьшению размера фибром матки и снижению выраженности анемии без развития значимых нежелательных реакций. Чтобы изучить безопасность и эффективность применения мифепристона в дозе 10 мг по сравнению с плацебо, M L Bian и соавт. провели рандомизированное контролируемое исследование с участием 132 пациенток с фибромами матки.

Пациенток распределили в (a) группу лечения (n = 66) на получение мифепристона, 10 мг, 1 таблетка, 1 р/сут; (b) контрольную группу (n = 66) на получение плацебо, 1 таблетка, 1 р/сут. Продолжительность лечения в обеих группах составляла 3 месяца. Основной конечной точкой эффективности была степень изменения максимального объема лейомиомы (фибромы). Дополнительными конечными точками эффективности были частота развития аменореи, разрешение субъективных симптомов и частота развития анемии. Конечными точками безопасности были частота развития нежелательных явлений и изменение показателей биохимического анализа крови.

Через 3 месяца лечения максимальный объем лейомиомы в группе лечения снизился на 25,97 %, а в контрольной группе — на 1,51 %. По сравнению с контрольной группой степень изменения максимального объема лейомиомы в группе лечения была существенно выше и до, и после применения мифепристона: разница в степени изменения максимального объема лейомиомы между двумя группами составляла –24,84 %, что значительно превышало установленный порог превосходства, равный 10 %. 

Через 3 месяца показатели развития полной аменореи, разрешения дисменореи и исчезновения менструальной кровопотери в группе лечения были существенно выше, чем в контрольной группе. Между двумя группами были отмечены статистически значимые различия в отношении среднего уровня гемоглобина, числа эритроцитов и уровня гематокрита.

Уровень эстрадиола в сыворотки крови в группе лечения был статистически значимо ниже, чем в контрольной группе. Между двумя группами не наблюдалось статистически значимых различий в отношении уровня фолликулостимулирующего гормона и кортизола. Серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Таким образом, мифепристон можно считать перспективным лекарственным препаратом, показанным для лечения пациенток с фибромами матки перед хирургическим вмешательством.