Результаты рандомизированного клинического исследования свидетельствуют о безопасности внутривенных инфузий мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с COVID-19 с низким клиническим риском. Цель исследования состояла в определении переносимости, безопасности и целесообразности применения двух доз (низкой и высокой) мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с коронавирусной инфекцией.

В плацебо-контролируемое двойное слепое исследование I фазы были включены 9 участников, которых рандомизировали d группу инфузии в низкой дозе, группу инфузии в высокой дозе и группу плацебо. Участникам групп инфузии в низкой и высокой дозах проводили однократные внутривенные инфузии, содержащие 5,0 × 107 и 1,0 × 108 клеток соответственно.

Основной конечной точкой исследования была частота развития нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), в течение 28 дней. Кроме того, в течение периода наблюдения проводили мониторинг основных показателей жизнедеятельности и уровней нескольких маркеров воспаления. Выраженных различий в исходных клинических характеристиках между тремя исследуемыми группами не выявлено.

В течение периода исследования ни у одного из участников прогрессирования заболевания не наблюдалось. У 5 участников было зарегистрировано 6 случаев развития НЯВХЛ, но ни в одном из них явление не было серьезным. Во время последующего наблюдения 8 участников выздоровели и были выписаны из стационара без последствий. На момент окончания исследования у 1 участника были обнаружены биомаркеры нарушения функции печени. На протяжении всего клинического течения болезни статистически значимого различия в уровнях маркеров воспаления между группами исследования не наблюдалось.

Таким образом, у пациентов с коронавирусной инфекцией с низким клиническим риском терапия мезенхимальными стволовыми клетками является безопасной. Тем не менее, необходимо проведение дополнительных крупных рандомизированных контролируемых исследований для дальнейшего подтверждения эффективности терапии мезенхимальными стволовыми клетками у пациентов с COVID-19 разной степени тяжести.