Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Фезолинетант и элинзанетант оказывают благоприятное воздействие на вазомоторные симптомы менопаузы; при этом элинзанетант обеспечивает более выраженное облегчение симптомов и улучшение качества сна.
В исследовании по изучению влияния терапии фезолинетантом и элинзанэтантом на вазомоторные симптомы у женщин в период менопаузы были получены воодушевляющие результаты, подтверждающие эффективность и безопасность обоих препаратов. В исследование были включены данные 7 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых приняли участие в общей сложности 4087 пациенток. Также был проведен систематический обзор результатов из баз данных MEDLINE, EMBASE и Cochrane с акцентом на оценку частоты и степени выраженности вазомоторных симптомов.
В этом систематическом обзоре и метаанализе исследователи собирали данные о количестве, среднем возрасте, индексе массы тела (ИМТ) и доле пациенток, перенесших овариэктомию (хирургическое удаление яичников). Анализ проводили с использованием метода Мантеля — Хензеля с расчетом 95 % доверительных интервалов (ДИ). Гетерогенность исследований оценивали с помощью статистического критерия I2, а статистические расчеты выполняли с применением программного обеспечения R версии 4.3.2. Результаты анализа указывали на то, что применение как фезолинетанта, так и элинзанетанта существенно снижало частоту развития вазомоторных симптомов по сравнению с плацебо.
При применении фезолинетанта в дозах 30 мг и 45 мг среднее различие составило 2,16 и 2,54 соответственно, тогда как при применении элинзанетанта в дозе 120 мг наблюдалось еще большее снижение со средним различием, составлявшим 2,99. Эти результаты были сопоставимы во всех проанализированных исследованиях; статистически значимая гетерогенность отсутствовала (I2 = 0 %). Помимо снижения частоты развития симптомов применение обоих препаратом обеспечивало снижение выраженности вазомоторных симптомов. Терапия фезолинетантом в дозе 30 мг и 45 мг снижала выраженность симптомов на 0,20 и 0,24 соответственно, а терапия элинзанетантом в дозе 120 мг приводила к более выраженному снижению — на 0,36.
Было также отмечено, что применение элинзанетанта в дозе 120 мг существенно улучшало качество сна; среднее различие для данного показателя составило 4,65. Это подчеркивает, что польза препарата не ограничивается снижением выраженности вазомоторных симптомов. Несмотря на то, что оба препарата в целом хорошо переносились пациентками, в рамках анализа были выявлены некоторые различия в нежелательных явлениях. Терапия элинзанетантом в дозе 120 мг вызывала меньшее количество нежелательных явлений, связанных с применением препарата, по сравнению с плацебо (11,70 % по сравнению с 20,75 %), в результате чего отношение риска составило 0,57. Кроме того, при применении элинзанетанта частота развития головной боли была статистически значимо ниже (2,54 % по сравнению с 8,0 %, отношение риска: 0,32), что свидетельствует о более благоприятном профиле безопасности по сравнению с плацебо. Таким образом, фезолинетант и элинзанетант эффективны в борьбе с вазомоторными симптомами у женщин в период менопаузы, причем элинзанетант представляется более эффективным, особенно в отношении снижения частоты развития симптомов и улучшения качества сна.
Obstetrics & Gynecology
Fezolinetant and Elinzanetant Therapy for Menopausal Women Experiencing Vasomotor Symptoms: A Systematic Review and Meta-analysis
Artur Menegaz de Almeida и соавт.
Комментарии (0)