Согласно результатам исследования, применение фреманезумаба (один раз в месяц или один раз в три месяца) при мигрени обеспечивает устойчивое снижение числа приступов головной боли (дней в месяц), числа приступов мигрени (дней в месяц), а также уменьшение последствий от утраты активности и работоспособности в связи с головной болью. Эффект сохранялся до 12 месяцев. Также было установлено, что фреманезумаб обладает хорошей переносимостью.

Целью рандомизированного многоцентрового двойного слепого исследования III фазы в параллельных группах продолжительностью 52 недели было изучение долгосрочной безопасности, эффективности и переносимости фриманезумаба (гуманизированного моноклонального антитела), одобренного для профилактического лечения пациентов с мигренью.

В ходе исследования оценивали влияние применения фреманезумаба один раз в месяц и один раз в три месяца на взрослых пациентов с хронической или эпизодической мигренью. Безопасность и переносимость фреманезумаба оценивали путем мониторинга нежелательных явлений, определения иммуногенности, систематических оценок места инъекции (сразу после инъекции и через час после), а также лабораторных исследований и измерения жизненно важных показателей организма. Заранее выбранные поисковые оценки включали в себя оценку изменений относительно исходного уровня в (i) числе приступов мигрени (дней в месяц), (ii) числе дней приема лекарственных препаратов для купирования острой головной боли, и (ii) числе приступов головной боли как минимум средней степени тяжести (дней в месяц). Также оценивали изменение активности и работоспособности, связанное с головной болью (на основании показателей теста на оценку влияния головной боли из 6 пунктов) по сравнению с исходным уровнем.

Из 1890 пациентов, принявших участие в исследовании (1110 пациентов с хронической мигренью и 780 с эпизодической мигренью), 551 пациент с хронической мигренью получал дозу фреманезумаба раз в три месяца, а 559 пациентов с хронической мигренью — 1 раз в месяц. 394 пациента с эпизодической мигренью получали лечение раз в три месяца, а 386 пациентов с эпизодической мигренью — 1 раз в месяц. К наиболее частым побочным нежелательным явлениям относились реакции в месте инъекции (покраснение — 26 %, уплотнение — 33 %, боль — 31 %). Получение фреманезумаба привело к уменьшению числа приступов мигрени (дней в месяц) и числа приступов головной боли как минимум средней степени тяжести (дней в месяц) по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев (см. таблицу ниже).

Также в течение 12 месяцев наблюдалось снижение применения лекарственных препаратов от острой головной боли и для облегчения состояний сниженной активности, связанной с головной болью. Таким образом, фреманезумаб представляет собой эффективный вариант терапии для пациентов с хронической и эпизодической мигренью, поскольку данный препарат способен облегчать боль и связанные с мигренью состояния сниженной активности, а также улучшать качество жизни пациентов.