Однократное применение сураксавира марбоксила при неосложненном гриппе уменьшает время до разрешения симптомов на 21 час и ускоряет клиренс вируса на фоне приемлемого профиля безопасности и низкой частоты развития устойчивости к препарату.
Результаты рандомизированного исследования III фазы, опубликованные в журнале Nature Medicine, указывают на то, что у людей в возрасте от 5 до 65 лет без сопутствующих заболеваний однократное применение сураксавира марбоксила в дозе 40 мг значительно сокращает продолжительность симптомов гриппа и улучшает клиренс вируса.
Сураксавира марбоксил (GP681) — это противовирусный препарат, воздействующий на кислый белок РНК-полимеразы, крайне важный фермент для репликации вируса гриппа. Результаты более ранних доклинических исследований свидетельствуют о его эффективности в отношении вирусов гриппа А и В. Рассматриваемое исследование проводили в 46 исследовательских центрах в Китае с июля 2022 г. по октябрь 2023 г. В исследование был включен 591 пациент с неосложненным гриппом. Участников исследования рандомизировали в соотношении 2 : 1 на получение сураксавира марбоксила или плацебо в течение 48 часов после появления симптомов.
Основной конечной точкой было время до облегчения симптомов, то есть время до нормализации температуры тела (≤ 37,2 °C) и облегчение кашля, фарингита (боли в горле), головной боли, заложенности носа, лихорадки/озноба, боли в мышцах/суставах и усталости в течение не менее 21,5 часа. Дополнительные конечные точки включали вирусную нагрузку, симптомы со стороны дыхательной системы, частоту мутации в гене кислого белка РНК-полимеразы и безопасность.
Основные результаты
Однократное применение сураксавира марбоксила обеспечивает более быстрое облегчение симптомов и снижение вирусной нагрузки, представляя собой новый многообещающий метод лечения гриппа. Благодаря быстрому действию, простоте применения и благоприятному профилю безопасности сураксавира марбоксил может стать прорывом в лечении гриппа.
Nature Medicine
Single-dose Suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial
Yeming Wang и соавт.
Комментарии (0)