В ходе исследования было выявлено, что у пациентов с подагрой, получающих бензбромарон, цитратная смесь превосходит бикарбонат натрия в отношении минимизации частоты приступов подагры и появления скрытой крови в моче. Вместе с тем, цитратная смесь и бикарбонат натрия обладают сопоставимой эффективностью в отношении алкализации мочи без статистически значимых нежелательных явлений.

Целью рандомизированного контролируемого проспективного исследования в параллельных группах было изучение безопасности и эффективности цитратной смеси (50 % лимонной кислоты, 10 % цитрата калия, 20 % карбоната натрия, 10 % цитрата натрия) и бикарбоната натрия в отношении алкализации мочи у 200 испытуемых с подагрой, получающих терапию бензбромароном.

Участников рандомизировали в группу бикарбоната натрия (в дозе 3 г/сут, n = 100) либо в группу цитратной смеси (в дозе 7 г/сут, n = 100). Кроме того, до начала исследования все участники получали бензбромарон (в дозе 25 мг/сут), доза которого была увеличена до 50 мг/сут. Биохимические и клинические данные собирали на исходном уровне, на 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделях. Основной конечной точкой было изменение и распределение pH мочи.

Исследование по оценке алкализации мочи продолжительностью 12 недель завершили 182 участника. К концу периода наблюдения был отмечен статистически значимый рост значения pH мочи по сравнению с исходным уровнем в обеих когортах. Медиана pH мочи выросла на 7,2 % в группе цитратной смеси (с 5,53 до 5,93) и на 9,1 % в группе бикарбоната натрия (с 5,50 до 6,00).

Статистически значимые различия в отношении pH мочи отсутствовали во всех временных точках. Через 12 недель терапии в когорте бикарбоната натрия наблюдалось статистически значимое снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФр), при этом в когорте цитратной смеси различий между показателями СКФр в период между исходной точкой и последним наблюдением не было выявлено.

Согласно результатам анализа мочи, частота случаев наличия скрытой крови у пациентов, получавших бикарбонат натрия, выросла по сравнению с пациентами, получавшими цитратную смесь, при этом различий в частоте случаев камней в почках между группами не было выявлено. Через 12 недель частота повторного обострения подагры в группе цитратной смеси была статистически значимо ниже по сравнению с группой бикарбоната натрия (см. таблицу ниже).

Не было выявлено ни одного нежелательного явления, связанного с лечением. Таким образом, цитратная смесь обеспечивает более эффективное снижение частоты приступов подагры, чем бикарбонат натрия.