Результаты недавнего рандомизированного клинического исследования свидетельствуют, что у мужчин с остеопорозом применение абалопаратида в течение 12 месяцев является эффективным, безопасным и хорошо переносимым методом анаболической терапии. Цель исследования состояла в сравнении эффективности и безопасности применения абалопаратида и плацебо для лечения остеопороза. Мужчин в возрасте 40–85 лет с остеопорозом, соответствовавших критериям включения, рандомизировали в соотношении 2 : 1 в группу подкожного введения абалопаратида ежедневно в дозе 80 мкг или группу плацебо в течение 12 месяцев.

Основной конечной точкой было изменение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) поясничного отдела позвоночника относительно исходного уровня. Важными дополнительными конечными точками были изменения МПКТ тазобедренного сочленения и шейки бедра относительно исходного уровня. В рамках исследования 228 мужчин рандомизировали на получение абалопаратида (n = 149) и плацебо (n = 79). Исходные характеристики (средний возраст: 68,3 года; средний Т-показатель для МПКТ поясничного отдела позвоночника: -2,1) в группах лечения были сопоставимы.

Терапия абалопаратидом способствовала большему увеличению МПКТ поясничного отдела позвоночника (изменение относительных значений (%), рассчитанных методом наименьших квадратов (стандартная ошибка): 8,48 (0,54) и 1,17 (0,72)), шейки бедра (2,98 (0,34) и 0,15 (0,45)) и тазобедренного сочленения (2,14 (0,27) и 0,01 (0,35)) через 12 месяцев по сравнению с плацебо. Наиболее частыми (≥ 5 %) нежелательными явлениями, возникшими в ходе лечения, были головная боль, артериальная гипертензия, бронхит, артралгия, назофарингит, головокружение и реакция в месте инъекции.

У мужчин с остеопорозом наблюдалось быстрое и статистически значимое повышение МПКТ на протяжении всего 12-месячного курса терапии абалопаратидом, при этом профиль безопасности был аналогичен профилю, наблюдаемому в ранее проведенных исследованиях. Таким образом, у мужчин с остеопорозом применение абалопаратида является перспективным методом анаболической терапии.