Тегопразан, калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты (ККБССК) нового поколения разработан для быстрого подавления кислотности и поддержания устойчивого контроля pH желудка.
Прием тегопразана один раз в сутки (в дозе 50 или 100 мг) обеспечивает эндоскопическое заживление поражений при эрозивном эзофагите, не уступающее таковому при применении эзомепразола в дозе 40 мг, при сопоставимой безопасности и переносимости.
Тегопразан, калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты (ККБССК) нового поколения разработан для быстрого подавления кислотности и поддержания устойчивого контроля pH желудка. Быстрое начало действия и длительное подавление кислотности делают его перспективным терапевтическим средством при желудочно-кишечных нарушениях, связанных с повышенной кислотностью, включая эрозивный эзофагит (ЭЭ).
Целью данного исследования было установить неменьшую эффективность тегопразана по сравнению с эзомепразолом, широко используемым ингибитором протонной помпы (ИПП), у пациентов с диагнозом ЭЭ.
Данное рандомизированное клиническое исследование было проведено в Корее с участием 302 взрослых пациентов с эндоскопически подтвержденным ЭЭ, определенным по Лос-Анджелесской классификации как степени A–D. Участникам исследования был назначен тегопразан в дозе 50 мг, тегопразан в дозе 100 мг или эзомепразол в дозе 40 мг один раз в сутки в течение 4 или 8 недель. Первичной конечной точкой эффективности была кумулятивная частота эндоскопического заживления поражений при ЭЭ за период до 8 недель. Вторичные конечные точки включали облегчение симптомов, безопасность и переносимость.
К 8-й неделе заживление поражений при ЭЭ было достигнуто у 98,9% пациентов, получавших тегопразан в дозе 50 мг, у 98,9% — у пациентов, получавших тегопразан в дозе 100 мг, и у 98,9% — у пациентов, получавших эзомепразол в дозе 40 мг. Обе дозы тегопразана соответствовали критериям неменьшей эффективности по сравнению с эзомепразолом. Частота и характер нежелательных явлений были схожими во всех группах лечения, что указывает на благоприятный профиль безопасности тегопразана.
Прием тегопразана один раз в сутки в дозах 50 мг и 100 мг обеспечил не меньшую частоту заживления поражений при эрозивном эзофагите по сравнению с эзомепразолом (в дозе 40 мг), при этом продемонстрировав сопоставимое облегчение симптомов рефлюкса, высокую приверженность лечению и благоприятный профиль безопасности и переносимости в течение 4 и 8 недель.
Alimentary Pharmacology & Therapeutics
Randomised phase 3 trial: tegoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, vs. esomeprazole in patients with erosive oesophagitis
Kwang Jae Lee и соавт.
Комментарии (0)