Эффективность тапинарофа при атопическом дерматите у пациентов с разной расовой принадлежностью и с разными типами кожи

Рефераты 2 мин 155

Размер шрифта

Опубликовано: 26/11/2025

Смотреть все

Главные тезисы

Применение крема тапинароф 1% один раз в сутки демонстрирует стойкую эффективность и хорошую переносимость у различных групп пациентов с атопическим дерматитом, независимо от расовой принадлежности или типа кожи по шкале Фицпатрика.

Предпосылки к проведению исследования

Атопический дерматит (АтД) проявляется по-разному у пациентов с разным оттенком кожи, однако люди со смуглой и тёмной кожей остаются недостаточно представленными в клинических исследованиях. В исследованиях фазы 3 ADORING 1 и 2 (8-недельные рандомизированные исследования) крем тапинароф 1% при применении один раз в сутки продемонстрировал значительно большую эффективность, чем плацебо, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет с АтД. Представленные анализы оценивают эффективность крема тапинароф 1% при применении один раз в сутки в зависимости от расовой принадлежности и типа кожи по шкале Фитцпатрика.

Методология

Успех лечения определялся как достижение оценки 0 («чистая») или 1 («почти чистая») по валидированной шкале общей оценки исследователя для АтД (vIGA-AD™) с улучшением на ≥2 балла от исходного уровня на 8-й неделе. Вторичные конечные точки включали достижение ≥75% улучшения индекса площади поражения и степени тяжести экземы (EASI75). Эффективность анализировалась в зависимости от расовой принадлежности (монголоидная, негроидная, европеоидная) и типу кожи по шкале Фицпатрика (I–III, IV–VI) для оценки эффективности среди различных групп пациентов.

Результаты

В исследованиях ADORING 1 и 2 407 и 406 пациентов были рандомизированы для получения либо тапинарофа, либо плацебо один раз в сутки. Расовое распределение пациентов включало 7,3–17,0% пациентов монголоидной расы, 25,9–35,1% негроидной расы/афроамериканцев и 43,0–57,7% пациентов европеоидной расы, при этом более половины пациентов имели IV–VI типы кожи по шкале Фицпатрика. Препарат тапинароф продемонстрировал высокую эффективность как у взрослых, так и у детей.

В обоих исследованиях большая доля участников, получавших тапинароф, достигла первичной конечной точки по сравнению с теми, кто получал плацебо, независимо от расы или типа кожи по шкале Фицпатрика. При лечении тапинарофом наблюдались стабильно превосходные ответы во всех расовых группах и группах с разными типами кожи (таблица 1).

Ответ EASI75 достигался значительно чаще при применении тапинарофа по сравнению с плацебо. Большинство нежелательных явлений имели легкую или среднюю степень тяжести и редко приводили к отмене препарата, причем это происходило реже в группе тапинарофа по сравнению с группой плацебо.

Заключение

Местное применение крема тапинароф 1% обеспечило более высокую частоту первичного ответа и ответа EASI75, чем плацебо, при всех расовых категориях и типах кожи, что подчеркивает его устойчивый терапевтический эффект.