Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В этой работе оценивали сроки проявления терапевтического эффекта линзаголикса в достижении значимого снижения обильных менструальных кровотечений, связанных с лейомиомой матки.
Линзаголикс быстро и устойчиво уменьшает обильные менструальные кровотечения у женщин с лейомиомой матки, причем эффект становится заметен уже через 3 дня.
В этой работе оценивали сроки проявления терапевтического эффекта линзаголикса в достижении значимого снижения обильных менструальных кровотечений, связанных с лейомиомой матки.
В анализе использовали объединенные данные исследований PRIMROSE 1 и PRIMROSE 2— двух плацебо-контролируемых исследований, проведенных в Европе и США. В исследованиях PRIMROSE приняли участие 1012 женщин (в возрасте 18 лет и старше), у которых при ультразвуковом исследовании была обнаружена лейомиома матки и наблюдались чрезмерные менструальные кровотечения. Лечение линзаголиксом в дозе 100 мг или 200 мг, проводимое с дополнительной гормональной терапией или без нее, сравнивали с плацебо.
Участниц случайным образом распределили в одну из пяти групп: линзаголикс 100 мг или 200 мг, каждая с гормональной терапией (0,5 мг норэтистерона ацетата и 1 мг эстрадиола) или без нее, или плацебо. Первичной конечной точкой было время до первоначального достижения и устойчивого поддержания (до 24 недель) клинически значимого снижения обильных менструальных кровотечений. Анализ Каплана-Мейера с поправкой на расовую принадлежность и исследование (PRIMROSE 1 по сравнению с 2) использовался для сравнения совокупной частоты раннего и продолжительного снижения обильных менструальных кровотечений в течение 24-й недели между группами линзаголикс и плацебо.
Линзаголикс (антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона [ГнРГ] для приема внутрь) привел к значительно более быстрому уменьшению симптомов обильных менструальных кровотечений по сравнению с плацебо. При большинстве схем лечения линзаголиксом (за исключением 100 мг без дополнительной гормональной терапии) медианное время до ответа достигало менее 4 недель, при этом доза 200 мг (с дополнительной гормональной терапией или без нее) демонстрировала наиболее быстрый эффект — всего в течение 3 дней. К 4-й неделе от 23,2% до 68,1% пациенток, получавших линзаголикс, отметили и сохранили клинически значимое снижение обильных менструальных кровотечений в течение 24-й недели по сравнению с 7,8% в группе плацебо.
Препарат линзаголикс обеспечивает быстрое и устойчивое снижение обильных менструальных кровотечений у женщин с лейомиомой матки, предоставляя многообещающий нехирургический вариант лечения кровотечений, связанных с лейомиомой матки.
Fertility and Sterility
Linzagolix rapidly reduces heavy menstrual bleeding in women with uterine fibroids: an analysis of the PRIMROSE 1 and 2 trials
Jacques Donnez и соавт.
Комментарии (0)