Длительный клинический ответ на амлителимаб при атопическом дерматите среднетяжелого и тяжелого течения

Рефераты 1 мин 171

Размер шрифта

Опубликовано: 18/11/2025

Смотреть все

Главные тезисы

Подкожное введение амлителимаба заметно облегчает симптомы атопического дерматита к 24-й неделе и сохраняет полезный эффект до 52-й недели даже после прекращения лечения.

Предпосылки к проведению исследования

Амлителимаб, полностью человеческое моноклональное антитело, не вызывающее деплеции и нацеленное на лиганд OX40, продемонстрировал снижение тяжести поражений и зуда у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (АтД) среднетяжелого и тяжелого течения в ранних исследованиях фазы 2a и 2b. В данном рандомизированном исследовании фазы 2b STREAM-AD изучали эффективность амлителимаба и длительность его действия по оценке клинических исходов.

Методология

Взрослые пациенты, страдающие АтД среднетяжелого и тяжелого течения, у которых наблюдался неадекватный ответ на местную терапию или которые не могли ее использовать, получали лечение амлителимабом подкожно (250 мг с нагрузочной дозой 500 мг, 250 мг, 125 мг или 62,5 мг) или плацебо каждые 4 недели в течение 1 части исследования (недели 0–24; рандомизация 1:1:1:1:1). Во второй части исследования пациенты, которые соответствовали критериям клинического ответа на 24-й неделе (что определялось как достижение общей оценки исследователем (IGA) 0/1 и/или ≥75% улучшения индекса площади поражения и степени тяжести экземы (EASI-75), были повторно рандомизированы в соотношении 3:1 для продолжения лечения амлителимабом в дозе, которая была до 24-й недели, до 52-й недели, или его отмены.

Оцениваемые клинические результаты включали шкалу для оценка степени тяжести атопического дерматита (SCORAD), ориентированную на пациента шкалу оценки экземы (POEM), дерматологический индекс качества жизни (DLQI) и площадь пораженной поверхности тела.

Результаты

Из 390 пациентов, рандомизированных в Часть 1 исследования, 190 вошли в Часть 2. Все дозы амлителимаба вызвали значительные улучшения клинических результатов по сравнению с плацебо на 24-й неделе (p < 0,05 для всех показателей). Большинство пациентов, ответивших на терапию к 24-й неделе, достигли клинически значимого улучшения по оцениваемым параметрам. К 52-й неделе эти достижения в основном сохранялись как у тех, кто продолжил лечение, так и у тех, кто прекратил применение амлителимаба, что свидетельствует об устойчивой клинической пользе на протяжении 28-недельного периода Части 2 исследования.

Заключение

Амлителимаб не только обеспечил быстрое и значимое облегчение симптомов АтД, но и сохранил полезные эффекты в течение длительного времени, даже после прекращения лечения. Эти результаты подтверждают стойкий терапевтический эффект амлителимаба и практичность длительного применения для более удобного режима лечения.