Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Хроническая экзема кистей представляет собой мультифакторное воспалительное заболевание кожи, характеризующееся постоянным зудом, болью и значительным физическим и психосоциальным бременем.
Крем с делгоцитинибом эффективно улучшает течение хронической экземы кистей у подростков и хорошо переносится в течение 16 недель.
Хроническая экзема кистей представляет собой мультифакторное воспалительное заболевание кожи, характеризующееся постоянным зудом, болью и значительным физическим и психосоциальным бременем. Делгоцитиниб крем 2% (20 мг/г), нестероидный пан-JAK-ингибитор, одобрен для применения у взрослых пациентов с хронической экземой кистей. Однако данные, подтверждающие его применение у подростков, были ограничены. В этом исследовании изучалась безопасность и эффективность делгоцитиниба в форме крема.
DELTA TEEN было рандомизированным контролируемым исследованием 3 фазы, проведенным в 29 центрах в Австралии, Бельгии, Канаде, Франции, Польше, Испании и Великобритании. Подростки в возрасте 12-17 лет с персистирующей экземой кистей средней и тяжелой степени были рандомизированы в соотношении 3:1 для получения делгоцитиниба в форме крема или крема-плацебо два раза в сутки в течение примерно 16 недель.
Первичной конечной точкой была общая оценка исследователем эффективности лечения хронической экземы кистей по шкале IGA-CHE (Investigator's Global Assessment for Chronic Hand Eczema) на 16-й неделе. Эффективность определялась как оценка IGA-CHE 0 или 1 (чистая или почти чистая кожа) вместе с улучшением как минимум на две ступени по сравнению с исходным уровнем. Анализ эффективности включал всех рандомизированных пациентов, подвергшихся лечению, в то время как оценка безопасности включала всех пролеченных участников.
В общей сложности было включено 98 подростков, включая 58 девочек (59%) и 40 мальчиков (41%); 89 участников (91%) были европеоидной расы. В общей сложности 74 пациента получали крем с делгоцитинибом, а 24 — крем-плацебо. Делгоцитиниб достиг первичной конечной точки и продемонстрировал превосходство над плацебо на 16-й неделе. Лечение в целом хорошо переносилось, нежелательные явления были легкой и средней степени тяжести, и не было зарегистрировано серьезных сообщений, связанных с безопасностью (таблица 1):
При хронической экземе кистей делгоцитиниб в форме крема продемонстрировал превосходящую эффективность по сравнению с кремом-плацебо и хорошо переносился в течение более 16 недель. Данный метод лечения позволил достичь более высоких показателей успешности по показателю IGA-CHE без серьезных проблем с безопасностью.
The Lancet Child & Adolescent Health
Delgocitinib cream for adolescents with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA TEEN): a multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial
Prof Sonja Molin и соавт.
Комментарии (0)