Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Компании Dr. Reddy's и Bio-Thera Solutions заключили эксклюзивные соглашения о коммерциализации и лицензировании двух предлагаемых биоаналогов — BAT2206 (устекинумаб) и BAT2506 (голимумаб), предназначенных для рынков Юго-Восточной Азии, при этом Dr. Reddy's также получила эксклюзивные права на BAT2206 в Колумбии.
Согласно уведомлению, опубликованному 26 марта 2025 года, компания Dr. Reddy's Laboratories Ltd. - международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Индии - заключила стратегическое соглашение о коммерциализации и лицензировании с китайской биофармацевтической компанией Bio-Thera Solutions. Целью этого сотрудничества является представление двух современных биоаналогов — BAT2206 и BAT2506 — на ряде развивающихся рынков Юго-Восточной Азии, а также в Колумбии.
Согласно условиям соглашения, Bio-Thera Solutions продолжит отвечать за исследования, разработку, производство и поставку этих биоаналогов, в то время как Dr. Reddy's возьмет на себя процесс регистрации препаратов, получение разрешений и коммерциализацию в Камбодже, Индонезии, Малайзии, на Филиппинах, в Таиланде и Вьетнаме. Кроме того, компания Dr. Reddy's получила эксклюзивные права на продажу препарата BAT2206 в Колумбии, что еще больше расширяет ее присутствие в Латинской Америке.
Информация о биоаналогах
BAT2206 является биоаналогом устекинумаба — моноклонального антитела, которое селективно блокирует провоспалительные цитокины интерлейкин-12 и интерлейкин-23 (ИЛ-12/ИЛ-23). Его широко применяют при иммуноопосредованных воспалительных заболеваниях, таких как язвенный колит, болезнь Крона, псориатический артрит и бляшечный псориаз. Биоаналог BAT2206 прошел международные клинические исследования III фазы, продемонстрировав сопоставимую с референтным препаратом эффективность, безопасность и иммуногенность.
BAT2506 разрабатывается как биоаналог голимумаба, другого моноклонального антитела, оказывающие таргетное воздействие на фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), основной медиатор воспаления при аутоиммунных заболеваниях. Препарат показан при ревматоидном артрите умеренной и высокой активности, язвенном колите, активном псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите. BAT2506 находится в процессе клинической разработки с целью предложить доступную альтернативу оригинальному биологическому препарату.
Стратегическое значение партнерства
Компания Dr. Reddy’s обладает обширным опытом и мощным коммерческим присутствием на развивающихся рынках, что делает её естественным партнёром для поставки биоаналогов Bio-Thera пациентам, которые в настоящее время сталкиваются с ограниченным доступом из-за высокой стоимости биологической терапии. Объединив инновационные научно-исследовательские возможности Bio-Thera с регуляторной экспертизой и коммерческими преимуществами Dr. Reddy’s, партнеры намерены ускорить доступ пациентов к этим важным методам лечения.
Более широкое воздействие
Ожидается, что внедрение этих биоаналогов расширит возможности лечения и сократит расходы на здравоохранение в странах, где доступ к биологическим препаратам остается ограниченным. Эти препараты потенциально способны улучшить результаты лечения людей, страдающих от изнурительных аутоиммунных и воспалительных заболеваний, включая псориаз, ревматоидный артрит, болезнь Крона и язвенный колит.
Поскольку биологические препараты представляют собой быстрорастущий сегмент фармацевтического рынка, расширение доступности биоаналогов способствует реализации глобальных инициатив в области здравоохранения, направленных на повышение доступности и приемлемости получения медицинской помощи.
Dr Reddy's Press Release
Bio-Thera and Dr. Reddy’s Execute Exclusive Commercialization Agreement for BAT2206, a Proposed Stelara® Biosimilar, and BAT2506, a Proposed Simponi® Biosimilar, for Southeast Asia
Комментарии (0)