Еженедельное применение семаглутида в дозе 2,4 мг приводит к устойчивому снижению массы тела в среднем на 15% и позволяет более чем 77% взрослым пациентам с ожирением или избыточной массой тела достичь клинически значимого снижения массы тела в течение 104 недель.
Крупным прорывом в области лечения ожирения является клиническое исследование STEP 5, которое показало, что семаглутид в дозе 2,4 мг, применяемый 1 раз в неделю (в дополнение к поведенческим вмешательствам), обеспечивает устойчивое и значительное снижение массы тела в течение 104 недель у взрослых с ожирением или избыточной массой тела и по меньшей мере с одним связанным с этим заболеванием (при отсутствии сахарного диабета).
В исследовании фазы 3, опубликованном в журнале Nature Medicine, приняли участие 304 человека, которые были случайным образом распределены для получения либо семаглутида (аналога глюкагоноподобного пептида-1 [ГПП-1]), либо плацебо; оба варианта терапии сочетались с поведенческой поддержкой. Терапия семаглутидом начиналась с дозы 0,25 мг/неделю в течение первых 4 недель (препарат вводили с использованием предварительно заполненной шприц-ручки), с последующим увеличением дозы каждые 4 недели до достижения поддерживающей дозы 2,4 мг к 16-й неделе; более низкие поддерживающие дозы допускались для пациентов, которые не переносили дозу 2,4 мг. Параллельно участники получали каждые 4 недели поведенческие консультации от диетолога или квалифицированного медицинского работника, которые проводились лично или по телефону.
В ходе консультаций основное внимание уделялось соблюдению ежедневного дефицита калорий в 500 ккал и выполнению не менее 150 минут физической активности в неделю, например, ходьбы. Пациенты ежедневно регистрировали свой рацион питания и физическую активность с помощью дневников, приложений или других инструментов, результаты которых проверялись во время каждого сеанса. Примечательно, что более 92% пациентов завершили исследование, что свидетельствует о высокой приверженности лечению. Участниками исследования были в основном женщины (77,6%) и представители европеоидной расы (93,1%) со средним возрастом 47 лет и индексом массы тела 38,5 кг/м².
Основные результаты
Таким образом, у взрослых с избыточной массой тела или ожирением семаглутид в дозе 2,4 мг в сочетании с изменением образа жизни приводит к существенному и устойчивому снижению массы тела в течение 2 лет. Эти результаты подтверждают потенциал семаглутида в качестве долгосрочного решения для борьбы с ожирением и дарит надежду миллионам взрослых пациентов по всему миру.
Nature Medicine
Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial
W Timothy Garvey и соавт.
Комментарии (0)