Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У детей (в возрасте от 6 до < 12 лет) с ожирением применение лираглутида в сочетании с изменением образа жизни эффективно снижает индекс массы тела.
Результаты рандомизированного исследования IIIa фазы указывали на то, что терапия лираглутидом в сочетании с изменениями образа жизни весьма эффективна в снижении индекса массы тела (ИМТ) у детей с ожирением. Цель данного исследования состояла в определении безопасности и эффективности применения лираглутида в лечении немоногенного, несиндромного ожирения у детей младше 12 лет, что позволило бы заполнить критический пробел ввиду отсутствия в настоящее время одобренных лекарственных препаратов для этой группы населения.
Исследователи включили в исследование 82 детей с ожирением. Добровольцев рандомизировали в соотношении 2 : 1 в группы подкожного введения лираглутида (в дозе до 3,0 мг) один раз в сутки либо плацебо в сочетании с изменениями образа жизни. Исследование включало фазу лечения продолжительностью 56 недель. За ней следовала фаза последующего наблюдения продолжительностью 26 недель. Основные конечные точки включали процентное изменение ИМТ, тогда как дополнительные конечные точки характеризовали изменения массы тела и снижение ИМТ не менее чем на 5 %.
На 56-й неделе у пациентов, получавших лираглутид, наблюдалось существенное снижение среднего ИМТ на −5,8 % по сравнению с увеличением на 1,6 % в группе плацебо, что привело к значительному различию в −7,4 %. Аналогичным образом, изменения массы тела свидетельствовали в пользу лираглутида, при применении которого наблюдалось небольшое увеличение показателя на 1,6 % по сравнению с существенным увеличением на 10,0 % в группе плацебо, в результате чего различие составило -8,4 %. Следует отметить, что снижения ИМТ не менее чем на 5 % достигли 46 % добровольцев, получавших лираглутид, по сравнению с 9 % участников в группе плацебо (скорректированное отношение шансов: 6,3).
Частота развития нежелательных явлений в двух группах была сходной (89 % при применении лираглутида по сравнению с 88 % при применении плацебо). Однако нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота, были более распространены в группе применения лираглутида (80 % по сравнению с 54 %). Тяжелые побочные эффекты наблюдались у 12 % пациентов, получавших лираглутид, по сравнению с 8 % пациентов, получавшими плацебо. Результаты этого исследования указывают на то, что лираглутид является перспективным препаратом для борьбы с ожирением у детей, который в сочетании с изменениями образа жизни обеспечивает существенное снижение ИМТ.
The New England Journal of Medicine
Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity — A Randomized Trial
Fox C. K. и соавт.
Комментарии (0)