Согласно результатам клинического исследования, комбинация кеторолака трометамина с протоколом двухэтапного облучения во время фотодинамической терапии с 5-аминолевулиновой кислотой (5-АЛК-ФДТ) значительно уменьшает боль и повышает удовлетворённость пациентов при лечении остроконечных кондилом (ОК; также известных как аногенитальные бородавки) — состояния, наиболее часто вызываемого вирусом папилломы человека.
В исследовании приняли участие 92 пациента с ОК, которые были случайным образом разделены на 3 группы:
- Группа комбинированной терапии: Пациенты получали кеторолака трометамин совместо с двухэтапным режимом облучения — 65 мВт/см² в течение 5 минут, затем 80 мВт/см² в течение 16 минут (суммарная доза: 96 Дж/см²).
- Группа кеторолака: Пациенты получали кеторолака трометамин с непрерывным облучением при мощности 80 мВт/см² в течение 20 минут (96 Дж/см²).
- Контрольная группа: Пациенты получали обезболивание холодным воздухом с облучением 80 мВт/см² в течение 20 минут (96 Дж/см²).
Уровень боли оценивался с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в нескольких временных точках в течение облучения. После лечения с помощью анкеты оценивалось облегчение боли в течение 24 часов, нежелательные реакции и общая удовлетворенность лечением.
Основные результаты
- Уменьшение боли: Как через 1, так и через 5 минут пациенты в группе комбинированной терапии сообщили о значительно более низких показателях боли, чем пациенты в двух других группах (медианные значения: 2,0 в сравнении с 4,0 и 4,5 через 1 мин; 5,0 в сравнении с 6,0 и 7,0 через 5 мин). Во всех группах пиковая интенсивность боли достигалась через 5–10 минут, однако в группах, получавших кеторолак, боль снижалась быстрее.
- Продолжительность боли: Большинство пациентов в группах, получавших комбинированную терапию и кеторолак, испытывали легкую боль (ВАШ 1–3) и сообщали об облегчении боли в течение 24 часов, в то время как в контрольной группе чаще всего отмечалась боль от умеренной до сильной (ВАШ 4–7), продолжавшаяся более 24 часов (χ² = 70,925, P < 0,001).
- Нежелательные реакции: Во всех трех группах наблюдались легкие местные реакции, такие как покраснение, отек, эрозия или образование корочек, при этом существенных различий в показателях безопасности не было (P > 0,05).
- Удовлетворенность пациентов: В группе, получавшей комбинированное лечение, был отмечен самый высокий уровень удовлетворенности: 87,1% пациентов сообщили, что они «очень удовлетворены» терапией, и никто не выразил недовольства. Для сравнения, в контрольной группе только 53,3% пациентов сообщили о высокой удовлетворенности (χ² = 10,351, P = 0,025).
Данное исследование предоставляет убедительные доказательства клинической целесообразности и безопасности использования кеторолака трометамина в сочетании с двухэтапным облучением для улучшения купирования боли во время 5-АЛК-ФДТ при ОК.
Комментарии (0)