Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Трехкомпонентная терапия на основе рифасутенизола позволяет добиться более чем 90% частоты эрадикации Helicobacter pylori при меньшем числе нежелательных явлений по сравнению со стандартной терапией.
Получены обнадеживающие результаты применения новой стратегии эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori) на основе рифасутенизола — первого в своём классе препарата с синергическим двойным механизмом действия. Результаты клинического исследования 3 фазы EVEREST-HP свидетельствуют о его потенциале в качестве эффективной и более безопасной альтернативы стандартным схемам терапии.
В исследовании, проведённом в 40 центрах, сравнивалась трехкомпонентная терапия на основе рифасутенизола (RTT) с традиционной четырехкомпонентной терапией на основе препаратов висмута и кларитромицина (BCTT). Всего были рандомизированы 700 ранее не получавших лечения пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у всех была подтверждена инфекция H. pylori с помощью ¹³C-уреазного дыхательного теста и гистологического анализа.
Обе схемы терапии применялись дважды в сутки в течение примерно 14 дней. Первичной конечной точкой была эрадикация инфекции, подтверждённая повторным уреазным дыхательным тестом через 4–6 недель после окончания терапии. Всего прошли скрининг 1267 пациентов, из них 700 были рандомизированы: 353 — в группу RTT и 347 — в группу BCTT. У 579 пациентов удалось выделить культуру H. pylori, при этом выявлены высокие уровни устойчивости к кларитромицину (40,8%), метронидазолу (68,2%) и левофлоксацину (35,1%), тогда как устойчивость к амоксициллину оставалась низкой — 8,1%.
Важно отметить, что все изоляты были чувствительны к рифасутенизолу. В модифицированном анализе в зависимости от назначенного лечения (mITT) в группе RTT частота эрадикации была выше по сравнению с группой BCTT. Разница между группами составила 4,2% и соответствовала критерию не меньшей эффективности. Частота нежелательных явлений также была ниже при применении RTT (таблица 1).
Наиболее частыми побочными эффектами в группе RTT были головокружение (6,0%), тошнота (6,3%) и диарея (6,8%), в то время как в группе BCTT чаще отмечались нарушения вкуса (36,1%), тошнота (6,1%) и диарея (5,5%). Большинство нежелательных явлений были лёгкими или средней тяжести, серьёзных нежелательных явлений во время применения исследуемых препаратов зарегистрировано не было.
В заключение, терапия на основе рифасутенизола не уступает комбинации с кларитромицином с точки зрения эффективности, но обладает лучшей переносимостью и обеспечивает эрадикацию H. pylori более чем у 90% ранее не получавших лечения пациентов. Таким образом, рифасутенизол может стать важным новым вариантом терапии первой линии при эрадикации H. pylori, особенно в регионах с высоким уровнем устойчивости к антибиотикам.
The Lancet
Rifasutenizol, a Novel Antimicrobial Agent with a Dual Mechanism of Action, for the First-Line Treatment of Helicobacter Pylori Infection (EVEREST-HP): A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Controlled, Non-Inferiority Phase 3 Trial
Zhiqiang Song и соавт.
Комментарии (0)