Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Бемпедоевая кислота (180 мг/сут) существенно снижает уровень ХС-ЛПНП и улучшает общий липидный профиль у пациентов с гиперхолестеринемией, у которых не удаётся достичь целевых значений липидов с помощью одних только статинов, а также у пациентов с непереносимостью статинов.Бемпедоевая кислота (180 мг/сут) существенно снижает уровень ХС-ЛПНП и улучшает общий липидный профиль у пациентов с гиперхолестеринемией, у которых не удаётся достичь целевых значений липидов с помощью одних только статинов, а также у пациентов с непереносимостью статинов.
В недавнем клиническом исследовании фазы 3, проведенном в Японии (исследование CLEAR-J), было установлено, что бемпедоевая кислота является эффективным, безопасным и хорошо переносимым пероральным препаратом для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с гиперхолестеринемией с недостаточным ответом на статины, либо их непереносимостью.
Хотя статины являются стандартом терапии для снижения ХС-ЛПНП, многие пациенты не достигают целевых уровней холестерина или вынуждены прекратить лечение из-за побочных эффектов, таких как боль в мышцах. Бемпедоевая кислота - низкомолекулярный препарат, который ингибирует АТФ-цитратлиазу (фермент, участвующий в более ранних этапах синтеза холестерина, чем статины), может быть перспективной альтернативой для таких пациентов. В связи с этим целью исследования было изучение эффективности и безопасности бемпедоевой кислоты при гиперхолестеринемии.
Пациенты из Японии с недостаточно контролируемым уровнем ХС-ЛПНП, несмотря на применение статинов, или пациенты с непереносимостью статинов были рандомизированы для получения бемпедоевой кислоты в дозе 180 мг/сут или плацебо в течение 12 недель. Основным показателем эффективности было процентное изменение уровня ХС-ЛПНП по сравнению с исходным уровнем к неделе 12. В группе бемпедоевой кислоты достигнуто существенное снижение ХС-ЛПНП по сравнению с группой плацебо. Вторичные конечные точки также указывали на положительный эффект бемпедоевой кислоты, в частности, отмечено снижение уровня холестерина не липопротеинов высокой плотности (ХС-не-ЛПВП), общего холестерина и аполипопротеина B (см. таблицу 1):
Примечательно, что целевых уровней ХС-ЛПНП к неделе 12 достигли 62,5% пациентов, получавших бемпедоевую кислоту. Лечение хорошо переносилось, нежелательные явления, возникшие после начала лечения, были зарегистрированы у 3 участников в группе бемпедоевой кислоты и 2 в группе плацебо. Новых проблем безопасности не выявлено. Бемпедоевая кислота с ее особым механизмом действия и возможностью перорального приема может стать ценным дополнением к гиполипидемической терапии в клинической практике.
Internal Medicine Journal
Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Japanese Patients With Hypercholesterolemia - A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Study (the CLEAR-J Trial)
Shizuya Yamashita и соавт.
Комментарии (0)