Одной из основных причин заболеваемости, инвалидизации и утраты двигательных функций у пожилых людей является остеоартроз (ОА) коленного сустава. Заболевание со стойкими клиническими проявлениями существенно ухудшает качество жизни пациентов. Ожидается, что к 2020 г. остеоартроз станет четвертой по распространенности причиной инвалидизации людей во всем мире. Лекарственные средства для лечения ОА, например, ненаркотические анальгетики (ацетаминофен и НПВС) способствуют лишь облегчению симптомов. В настоящее время эффективные лекарственные препараты, способные замедлить прогрессирование заболевания, отсутствуют. НПВС не предотвращают прогрессирование заболевания, а позволяют в определенной степени снизить интенсивность боли и улучшить качество жизни за счет блокады ноцицепторов. Известно, что приверженность к терапии препаратами, предназначенными для лечения артроза, является низкой. Типичные факторы приверженности к терапии ОА при других ревматоидных заболеваниях включают частоту приема препарата, интенсивность боли, доверие к врачу и веру в способность преодолеть болезнь. В одном из недавно проведенных исследований было установлено, что побочные эффекты, собственные затраты, механизм действия и схема лечения также оказывают существенное влияние на решение о дальнейшем приеме лекарственного средства.

Обоснование исследования

• В настоящее время существует недостаточно данных о приверженности к терапии пациентов с ОА и соответствующих различиях, связанных с применяемыми НПВС
• Учитывая вышесказанное, было проведено настоящее исследование по изучению степени приверженности к терапии и исходов, сообщаемых пациентами

Цель

Цели данного исследования включали следующее:

• оценить различия исходов, сообщаемых пациентами, в зависимости от степени приверженности к терапии
• определить факторы, влияющие на приверженность к терапии

Результаты исследования

• Пациенты заполняли опросники при первом (исходном) визите и втором (контрольном) визите, который проводился после применения лекарственного средства (неселективного ингибитора циклооксигеназы или селективного ингибитора циклооксигеназы-2) в течение 3 недель. Сбор демографических данных выполнялся во время первого визита; интенсивность боли определяли по цифровой рейтинговой шкале (ЦРШ) боли (где 0 означал низкий уровень, а 10 — высокий уровень). Функцию суставов определяли по шкале оценки исходов травмы и остеоартроза коленного сустава в корейской версии (KOOS-K).

Шкала KOOS-K состоит из 5 отдельных шкал, предназначенных для оценки: боли, других симптомов, повседневной активности (ADL), функционирования во время занятий спортом и активного отдыха (Sport/Rec), а также качества жизни (КЖ), связанного с функцией коленного сустава. В опроснике представлены стандартизированные варианты ответов (5 вариантов, соответствующих шкале Лайкерта); ответ на каждый вопрос дается в виде оценки от 0 до 4 баллов. Для каждой указанной выше шкалы рассчитывали нормализованный результат (где 100 означает отсутствие симптомов, а 0 — наличие выраженных симптомов). КЖ определяли с помощью опросников EQ-5D (Европейский опросник для оценки качества жизни по 5 аспектам) и EQ-VAS (Европейская визуальная аналоговая шкала для оценки качества жизни).

• Спустя 3 недели оценки по шкалам ЦРШ, KOOS-K, EQ-5D и EQ-VAS определяли повторно (как на первом визите), а также оценивали степень приверженности к терапии. Пациенты заполняли опросник. На основании ответов на вопрос о приверженности к терапии пациентов распределяли в группу «приверженных к терапии» или «неприверженных к терапии». 

Время регистрации данных исходно и через 3 недели

Исходно. Между группами приверженных и неприверженных к терапии пациентов наблюдалось различие распределения возрастных характеристик, тогда как другие факторы характеризовались отсутствием статистически значимых различий соответствующего распределения.

Исходы

• На вопрос о причинах неудовлетворительной приверженности к терапии ответили 464 пациента (355 выбрали 1 ответ; 93 выбрали 2 ответа, 14 выбрали 3 ответа и двое выбрали 4 ответа). Тремя самыми распространенными причинами были следующие: «симптомы стали менее выраженными» (21,5 %); «считается, что препараты для лечения остеоартроза только облегчают боль» (16,4 %) и «терапия вызывает нарушения пищеварения, дискомфорт, изжогу и другие симптомы со стороны ЖКТ» (13,0 %).

• На контрольном визите во всей исследуемой популяции, а также в группах приверженных и неприверженных к терапии пациентов отмечалось статистически значимое улучшение всех клинических исходов, включая оценки ЦРШ, KOOSK и EQ-5D, по сравнению с исходными показателями. При сравнении клинических исходов между группами приверженных и неприверженных к терапии пациентов было обнаружено отсутствие статистически значимого различия по всем исходным переменным, за исключением оценки боли по шкале ЦРШ (6,1 ± 1,5 по сравнению с 6,4 ± 1,6, p = 0,027), тогда как на контрольном визите в группе приверженных к терапии пациентов оценка боли по шкале ЦРШ (4,3 ± 1,9 по сравнению с 4,9 ± 2,2, p = 0,003), оценка симптомов по шкале KOOSK (74,3 ± 16,7 по сравнению с 71,6 ± 17,0, p = 0,048), оценка боли по шкале KOOS-K (68,6 ± 16,4 по сравнению с 64,9 ± 16,6, p = 0,005) и оценка KOOS-K ADLs (68,9 ± 16,4 по сравнению с 64,8 ± 17,3, p = 0,003) были статистически значимо выше, чем в группе неприверженных к терапии больных.

Рис. 1. Клинические исходы в группе приверженных к терапии пациентов  исходно и на контрольном визите (через 3 недели)

Рис. 2. Клинические исходы в группе неприверженных к терапии пациентов исходно и на контрольном визите (через 3 недели)

• При логистическом регрессионном анализе, в ходе которого определялись факторы, влияющие на приверженность к терапии, было установлено, что у более пожилых пациентов (в возрасте 70–74 лет и 75–79 лет), а также пациентов мужского пола приверженность к терапии выше. Такие факторы, как уровень образования, частота ежедневного приема НПВС, длительность ОА коленного сустава и другие аспекты, не влияли на приверженность к терапии.

В ходе настоящего исследования в обеих группах приверженных и неприверженных к терапии больных наблюдалось существенное улучшение клинических исходов спустя 3 недели лекарственной терапии, однако большинство исходов, наблюдаемых на контрольном визите, были существенно лучше в группе приверженных к терапии пациентов, что соответствовало первоначальной гипотезе исследования.В отношении других аспектов, влияющих на приверженность к терапии НПВС, было установлено, что у пожилых пациентов и пациентов мужского пола приверженность к терапии выше, а такие факторы, как уровень образования и частота ежедневного приема НПВС, не влияют на степень приверженности к терапии.

Также в настоящем исследовании наблюдалась относительно высокая приверженность к терапии во всей популяции пациентов, что не согласуется с результатами предыдущих исследований (примерно 10 % больных с низкой степенью приверженности к терапии). Причины относительно более высокой приверженности к терапии в настоящем исследовании могут включать: 1) преимущественно пожилой возраст исследуемой популяции; 2) относительно короткий период наблюдения по сравнению с длительным лечением ОА; 3) дизайн исследования, включавший самостоятельное выполнение оценок пациентами, что могло привести к несколько завышенной оценке степени приверженности по сравнению с исследованием, включающим мониторинг (с учетом характеристик пациентов).