Согласно заявлению, сделанному компанией-производителем биомедицинских изделий 19 августа 2020 г., в ближайшие 2 года будет начато новое многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке лечения острых травматических повреждений спинного мозга (SCI) в 13 больницах в Австрии и 1 больнице в Германии.

Основной конченой точкой будет оценка способности слабых ударных волн, генерируемых электрогидравлическими разрядами, обеспечивать статистически значимо выраженное улучшение двигательной и сенсорной функций (по критериям AIS) при применении через 3 дня после острого SCI. В каждой группе исследования будут оценивать такие показатели, как интенсивность боли, способность ходить, качество жизни и способность к самостоятельному выполнению повседневной деятельности, с учетом времени. В качестве предполагаемого механизма действия, связанного с улучшением клинических исходов, рассматривают активацию стволовых клеток, снижение апоптоза, неоваскуляризацию и, в первую очередь, снижение воспалительного ответа после травмы.

По данным медицинских исследований, даже после стабилизации отечность/воспаление после травмы позвоночника могут препятствовать выполнению сохранившихся функций спинного мозга. Отечность может приводить к усугублению состояния пациентов с SCI в первые часы и дни после травмы. Ударно-волновая терапия существенно снижает отечность и дает надежду пациентам с SCI при своевременном применении после травмы. В случае применения в первые часы после травмы она может снижать степень тяжести паралича. Данный метод лечения существенно снижает воспаление, а также способствует формированию устойчивого биологического каскада, включая стимуляцию стволовых клеток и образование новых сосудов (неоваскуляризацию).