На основании данных, предоставленных надежной компанией, специализирующейся в области клинической онкологии, 27 июля 2020 г. FDA присвоило зенокутузумабу (биспецифическое антитело) статус орфанного препарата для лечения рака поджелудочной железы.

Зенокутузумаб обеспечивает выраженное ингибирование образования гетеродимера HER2/HER3 и опухолевого роста в моделях со слияниями генов NRG1 в рамках доклинических исследований. Было установлено, что данный исследуемый препарат обеспечивает ранний клинический ответ у пациентов с раком поджелудочной железы со слияниями генов NRG1 при более раннем начале лечения. Согласно результатам исследования, терапия зенокутузумабом обеспечила существенное уменьшение размеров опухоли, а именно уменьшение диаметра опухоли на 44 % на 8-й неделе у одного пациента и на 22 % на 6-й неделе у другого пациента.

В настоящее время компания набирает участников международного исследования I/II фазы eNRGy по оценке безопасности и противоопухолевого действия монотерапии зенокутузумабом у пациентов с солидными опухолями со слияниями генов NRG1.

По словам генерального директора компании, «зенокутузумаб, по всей вероятности, сыграет критически важную роль при смене парадигмы лечения злокачественных опухолей со слияниями генов NRG1 и переходе от традиционной химиотерапии к методам персонализированной медицины».