В исследовании было продемонстрировано, что МЗИ по шкале оценки активности заболевания пациентом II составляет примерно 0,5. Среди участников с умеренными показателями по шкале оценки активности заболевания пациентом II MCII составило 1,1. Среди участников с низкой оценкой активности заболевания значение минимального клинически значимого ухудшения (MCIW) составило 1,1.

Данный широкомасштабный регистр пациентов нацелен на определение минимального клинически значимого улучшения (MCII) и минимального клинически значимого ухудшения (MCIW) по шкале оценки активности заболевания пациентом II (диапазон от 0 до 10), а также рекомендованного проверенного исхода с субъективной оценкой пациентами с измерением активности ревматоидного артрита.

Были использованы данные из национальной базы данных «Форвард» по ревматическим заболеваниям (Forward, The National Databank for Rheumatic Diseases), собранные за четыре шестимесячных периода. Для оценки MCII и MCIW использовались контрольно-показательный метод и методы оценки на основе распределения. Контрольно-показательный метод применялся для оценки болевых ощущений и общего состояния здоровья по сравнению с таковыми шесть месяцев назад. В методах оценки на основе распределения использовались стандартные отклонения (СО) 0,5 и 0,35.

Данные анализы были стратифицированы по шкале оценки активности заболевания пациентом II (выше/ниже 3,7). Предполагалось, что MCII и MCIW будут зависеть от исходного значения. Чтобы убедиться в конструктивной достоверности системы, анализировались шансы на достижение MCII у пациентов, проходивших новую терапию.

При общей выборке, значение MCIW составило 0,50 и 0,55 для болевых ощущений и общего состояния здоровья соответственно. Значения MCII были определены как 0,39 и 0,45 соответственно (см. таблицу 1):

Среди пациентов с низкой степенью активности заболевания (по шкале оценки активности заболевания пациентом II: 3,7), значения MCIW для болевых ощущений и общего состояния здоровья составили 1,09 и 1,11 соответственно. Среди пациентов с высокой степенью активности заболевания (по шкале оценки активности заболевания пациентом II > 3,7) значения MCII для болевых ощущений и общего состояния здоровья составили 1,15 и 1,02 соответственно (см. таблицу 2):

Результаты методов оценки на основе распределения показали, что минимальные клинически значимые изменения составляют 1,08 и 0,76 для СО, равных 0,5 и 0,35 соответственно (см. таблицу 3):

Отмечалось соответствие (от удовлетворительного до полного) клинически значимым отличиям в оценке болевых ощущений и недееспособности. У пациентов, начинающих новое лечение РА, шансы достичь значения MCII были на 30 % выше. Таким образом, характеристика клинически значимых изменений в степени активности заболевания особенно важна для клинических исследований и клинических условий, в которых применяется данная оценка заболевания.