Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) предоставило статус орфанного препарату BOLD-100, который разработан для лечения рака желудка.

BOLD-100 – первый в своем классе синтетический препарат на основе рутения. Механизм действия BOLD-100 состоит в повреждении ответа развернутого белка путем селективного подавления GRP78 и индукции реактивных форм кислорода, которые повреждают ДНК и останавливают клеточный цикл. Ранее препарат получил статус орфанного для терапии рака поджелудочной железы.

В настоящее время проходит набор участников исследования BOLD-100 в комбинации с FOLFOX (фолиниевая кислота, фторурацил, оксалиплатин) среди ранее проходивших лечение пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка, поджелудочной железы, кишечника и желчного протока. Целью части A исследования является оценка безопасности и переносимости терапии, а также определение наибольшей переносимой дозы.

В части B будет оцениваться эффективность комбинированного лечения по показателям выживаемости без прогрессирования заболевания, общей выживаемости и частоте ответа.