Препарат для лечения рака желудка получил статус орфанного в США

  •  

    Новости

  • Медицинские Новости
  •  

    1 мин прочитать

    • 3
  •  

    Новости

  • Медицинские Новости
 

1 мин прочитать

May 28,2021
  • 3

  ЧТО НОВОГО?

Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) предоставило статус орфанного препарату BOLD-100, который разработан для лечения рака желудка.

Управление по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) предоставило статус орфанного препарату BOLD-100, который разработан для лечения рака желудка.

BOLD-100 – первый в своем классе синтетический препарат на основе рутения. Механизм действия BOLD-100 состоит в повреждении ответа развернутого белка путем селективного подавления GRP78 и индукции реактивных форм кислорода, которые повреждают ДНК и останавливают клеточный цикл. Ранее препарат получил статус орфанного для терапии рака поджелудочной железы.

В настоящее время проходит набор участников исследования BOLD-100 в комбинации с FOLFOX (фолиниевая кислота, фторурацил, оксалиплатин) среди ранее проходивших лечение пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка, поджелудочной железы, кишечника и желчного протока. Целью части A исследования является оценка безопасности и переносимости терапии, а также определение наибольшей переносимой дозы.

В части B будет оцениваться эффективность комбинированного лечения по показателям выживаемости без прогрессирования заболевания, общей выживаемости и частоте ответа.


Источник : Healio.com
Ссылка источника : https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20210511/fda-grants-orphan-drug-designation-to-bold100-for-gastric-cancer
Оригинальное название статьи : FDA grants orphan drug designation to BOLD-100 for gastric cancer
Источник

Healio.com

Ссылка источника
Оригинальное название статьи

FDA grants orphan drug designation to BOLD-100 for gastric cancer