Согласно результатам вторичного анализа 21 клинического исследования частота развития ИЗЛ после терапии тофацитинибом составила 0,18. Кроме того, частота ИЗЛ была связана с известными факторами риска его развития при ревматоидном артрите.

ИЗЛ является внесуставным проявлением ревматоидного артрита. Gustavo Citera и соавт. изучили частоту развития ИЗЛ у пациентов с ревматоидным артритом, получавших тофацитиниб в дозе 5 или 10 мг 2 раза в сутки, и выявили возможные факторы риска развития этого заболевания легких.

Был проведен объединенный анализ данных пациентов, получавших тофацитиниб в дозе 5 или 10 мг 2 раза в сутки или плацебо, из 1 исследования II фазы, 10 исследований II фазы, 6 исследований III фазы, 1 исследования IIIb/IV фазы и 2 долгосрочных дополнительных исследований. Явления ИЗЛ классифицируются как «вероятные» (с клиническими данными) и «возможные» (без убедительных клинических данных) ожидаемые нежелательные явления. Частоту случаев (число случаев явления на 100 пациенто-лет) рассчитывали для явлений, связанных с ИЗЛ.

Установлено, что из 7061 пациента: у 42 (0,6 %) был зафиксирован 1 случай ИЗЛ, а медиана времени до случая ИЗЛ составила 1144 дня. Частота развития ИЗЛ при обеих схемах терапии тофацитинибом составила 0,18 на каждые 100 пациенто-лет и оставалась стабильной с течением времени.

С точки зрения степени тяжести заболевания было зафиксировано 17 из 42 тяжелых нежелательных явлений (40,5 %) ИЗЛ, 35 из 42 (83,3 %) имели легкую или умеренную степень тяжести. Согласно многофакторному анализу регрессии Кокса, возраст ≥ 65 лет, курение, индекс активности болезни с оценкой по 28 суставам по скорости оседания эритроцитов признаны значимыми факторами риска развития ИЗЛ.