Новый препарат TAK-101 успешно прошел исследования I и II фаз у пациентов с целиакией: экспериментальная терапия хорошо переносилась и предупреждала развитие иммунной реакции на глютен.

В I фазе клинических исследований по подбору дозы принимали участие 23 пациента (18-75 лет) с целиакией, подтвержденной по результатам биопсии. Было показано, что TAK-101 хорошо переносится при внутривенном введении в дозе 8 мг/кг. Для участия во II фазе были отобраны 34 пациента (18-70 лет). На фоне применения препарата участникам была проведена провокация глютеном, после которой отношение глубины либеркюновой железы к высоте кишечной ворсинки (Vh:Cd) снизилось в плацебо-группе по сравнению с исходным показателем. В группе TAK-101 снижение соотношения Vh:Cd не было статистически значимым, что свидетельствует об эффективном предупреждении развития реакции на глютен.

Авторы работы отметили ограниченный размер популяции исследования и его небольшую продолжительность, которая не позволила изучить отдаленные эффекты TAK-101. Однако благоприятный профиль безопасности и эффективности нового препарата свидетельствует в пользу его дальнейшего изучения в терапии целиакии.