Международное регулирование

новости
Global Regulatory
октября 24, 2018

Независимый экспертный комитет FDA проголосовал за регистрацию в США суфентанила в форме сублингвальных таблеток для лечения среднетяжелой и тяжелой острой боли. По словам экспертов, новая лекарственная форма позволит быстро снимать боль без необходимости проведения инъекций.

1мин прочитать    
новости
Global Regulatory
октября 24, 2018

Американские регуляторы разрешили применение фреманезумаба для лечения мигрени у взрослых пациентов.

1мин прочитать    
новости
Global Regulatory
августа 31, 2018

Американские регуляторы разрешили использование лотепреднола (loteprednol) для снятия боли и воспаления после хирургического вмешательства на глазах. Препарат стал первым кортикостероидом, зарегистрированным по этому показанию и разрешенным для применения два раза в сутки.

1мин прочитать    
новости
Global Regulatory
августа 20, 2018

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в четвертый раз отказалась регистрировать опиоидный анальгетик, разработанный компанией Pain Therapeutics, сообщает Reuters. Отказ в регистрации привел к падению стоимости акций фармпроизводителя на 35%.

Remedium
1мин прочитать    
новости
Global Regulatory
августа 16, 2018

Контрольные органы США одобрили применение элаголикса (elagolix), непептидного антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), для лечения эндометриоза и связанного с ним среднетяжелого и тяжелого болевого синдрома. 

MD Magazine
1мин прочитать